一是主动靠前服务。坚持以服务企业为宗旨,主动与企业对接,压缩时限,缩短相应时间,严格按照相关要求高质量完成抽样工作。
二是坚持以监管保质量。严格遵照体外诊断试剂注册相关规定,对企业生产条件进行监督检查,确保企业生产规范,数据真实完整,产品安全有效。
三是强化培训,消除隐患。针对辖区内体外诊断试剂部分生产企业存在产品同质化、质量体系管理不完善的情况,六分局帮助企业开展风险隐患自查,并开展有针对性的检查指导,提升从业人员质量意识和管理水平。
截至目前,六分局共完成体外诊断试剂注册检验抽样38批次。下一步,六分局将继续严格按要求规范开展体外诊断试剂注册检验抽样工作,为企业拓宽产品线、推进产业升级做出更大贡献。