4月28日下午,由上海市药品监督管理局主办的2025年“沪药法治大讲堂”——《上海市药品和医疗器械管理条例》专题宣贯培训会在浦东外高桥举行,本次培训由浦东新区市场监督管理局承办。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席并授课。
郭术廷以生物医药产业发展面临的新形势、新挑战为切入点,回顾了《条例》出台的背景和意义、立法过程和基本思路,聚焦法治与产业创新深度融合,结合本市贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求,深入解读《条例》的主要内容和重点条款,回应了行业关心的系列创新举措的落地安排。他表示,药品监管部门始终坚持以深化药品监管全过程改革服务本市经济社会发展大局,以促进药品高水平安全和产业高质量发展良性互动,为产业发展营造高效、有序、稳定、可预期的监管环境。通过“法治 监管 服务”协同发力,以良法善治护航本市生物医药产业更高质量规范发展,在保障公众健康与激发产业活力之间画出最大同心圆,助力上海加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。
会上,企业就关注的问题和监管部门进行了交流互动。
市药品监管局相关处室负责人,浦东新区市场监管局分管负责同志和相关处室、执法支队、保税区分局负责人及相关监管人员,部分药品和医疗器械企业、医疗机构负责人参加培训。