济南市局开展“五一”节前医疗器械质量安全检查

   2025-05-04 山东省药监局huamei100
核心提示:为保障“五一”节日期间群众用械安全,4月28日-30日,济南市市场监督管理局开展医疗器械质量安全检查工作,此次检查以体外诊断试

为保障“五一”节日期间群众用械安全,4月28日-30日,济南市市场监督管理局开展医疗器械质量安全检查工作,此次检查以体外诊断试剂、集采中选产品、家用医疗器械产品为重点,深入医疗器械经营企业、使用单位开展监督检查,截至目前,共检查医疗器械经营企业、使用单位21家,针对发现的问题,已督促企业整改到位。

在检查过程中,监管人员向经营企业和使用单位宣贯了医疗器械监管相关法律法规和政策要求,强调了落实进货查验、索证索票等制度的重要性。检查人员重点对产品资质、购进渠道、存储情况、销售情况等项目进行检查,要求经营企业和使用单位落实医疗器械质量主体责任,强化质量管控,从源头把好医疗器械安全关。

济南市市场监管局将持续加大重点领域监管力度,严厉打击违法违规行为,全力守护群众用械安全,营造安全放心的节日消费环境。


 
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