按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销8家企业22个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。
特此公告。
附件：注销医疗器械注册证名单
湖南省药品监督管理局
2025年4月28日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械注册证名单
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南普门医疗科技有限公司 | 糖化血红蛋白分析仪 | 湘械注准20212222393 |
2 | 糖化血红蛋白分析仪 | 湘械注准20222220529 | |
3 | 糖化血红蛋白层析柱 （高效液相色谱法） | 湘械注准20222221719 | |
4 | 长沙脉得智能科技有限公司 | 超声影像处理软件 | 湘械注准20212211483 |
5 | 长沙龙之杰科技有限公司 | 四肢联动康复训练器 | 湘械注准20222190174 |
6 | 平衡功能评估及训练系统 | 湘械注准20222090265 | |
7 | 上下肢主被动康复训练器 | 湘械注准20222191213 | |
8 | 生物反馈神经肌肉刺激 治疗工作站 | 湘械注准20222091736 | |
9 | 盆底肌肉治疗头 | 湘械注准20222091738 | |
10 | 生物反馈神经肌肉刺激 治疗工作站 | 湘械注准20222091969 | |
11 | 湖南锦麟高新科技发展有限公司 | 非接触式红外体温计 | 湘械注准20222071006 |
12 | 湖南国健医疗器械有限公司 | 脉搏血氧仪 | 湘械注准20232070399 |
13 | 华瑞同康生物技术（湖南）有限公司 | 化学发光数字成像分析仪 | 湘械注准20202221757 |
14 | 湖南达道生物工程有限公司 | 免疫分析仪 | 湘械注准20212220028 |
15 | 湖南雷杜生物技术有限公司 | 全程 C 反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20212401186 |
16 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400117 | |
17 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400118 | |
18 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400113 | |
19 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 湘械注准20222400115 | |
20 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400119 | |
21 | α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400114 | |
22 | 抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20222400116 |
