根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对杨凌步长制药有限公司进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
杨凌步长制药有限公司 | 陕西省杨凌示范区新桥南路 | 硬胶囊剂(化药车间二,硬胶囊剂生产线); 受托品种:①盐酸万古霉素胶囊(规格:0.125g(12.5万单位)按C66H75Cl2N9O24计);②咳喘安口服液(规格:每1ml相当于饮片0.245g,含氯化铵15mg) | 2024年9月10日-9月12日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年4月29日
(公开属性:主动公开)