2025年劳动节、端午节临近,为切实保障节日期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,严防安全生产事故发生,维护人民群众用药用械用妆安全。4月27日至30日,省药品监督管理局以“四不两直”方式,直奔企业、直插现场,对省级药品、医疗器械、化妆品生产、经营企业开展节前药品质量和安全生产督导检查,全力筑牢安全防线。
此次安全生产督导检查深入贯彻省委省政府关于安全生产相关决策部署,以深入贯彻中央八项规定精神学习教育为契机,以“全链条监管、全风险防控”为原则,聚焦“两品一械”重点企业、重点领域、重点部位,对企业落实安全生产责任情况进行了全过程、各环节督导检查。同时,开展实地调研,听取各企业对药监系统贯彻中央八项规定及其实施细则精神的意见建议。一是对4家高风险药械生产企业、5家药品经营企业安全用电、消防设施配备、运行、管理情况,酒精库易燃易爆有机溶剂安全储存、运输、使用情况,药品试剂库中易制毒、易燃易爆、有毒试剂等危化品安全管理情况,生产企业实验室用氮气、乙炔等气体钢瓶的安全管理情况,危废液的处置等情况进行了全过程检查。二是现场督导检查4家二类医疗器械生产企业、2家化妆品生产企业。深入企业生产厂房、车间、检验室、仓库、压力管道、锅炉、设施设备等重点区域、重点部位查看消防设施是否完好、安全生产管理是否到位等情况。三是检查组对发现的安全隐患,现场督办、责成整改到位,要求各生产经营企业严格落实药品质量和安全生产主体责任,加强内部管理、开展安全自查,强化企业从业人员培训,开展安全生产规范教育、警示教育、操作规程培训,定期组织开展消防演练,持续提升员工消防设施设备操作能力和应急处置能力,进一步强化安全生产意识,确保企业安全稳定运行。
截至目前,共检查“两品一械”生产、经营企业20家,出动检查人员100余人次,其中,重点品种、重点生产企业实现100%全覆盖检查,有效防范化解各环节安全生产风险隐患,根据检查情况,及时向企业印发了《关于做好2025年劳动节、端午节“两品一械”安全生产工作的通知》,要求企业严格落实药械质量和安全生产主体责任,有效防范化解各类安全风险、全面提升应急处置能力,确保节日期间“两品一械”质量和安全生产“双安全”。下一步,省药监局将持续加强监管,确保群众用药用械用妆安全。