为落实全省集中带量采购中选药品生产企业监管工作会议精神,保障集中带量采购中选药品质量安全,省局稽查三处近期组织开展了辖区集中带量采购中选药品生产企业专项检查。
专项检查围绕药品生产企业原辅料管理、变更管理、关键工艺控制、质量保证系统、全生命周期追溯等核心环节,针对物料采购、工艺执行、检验检测等关键流程开展全链条全流程跟产检查,并对生产的药品开展全覆盖抽检。
截至目前,省局稽查三处已完成辖区集采中选制剂品种生产企业全覆盖检查。
为落实全省集中带量采购中选药品生产企业监管工作会议精神,保障集中带量采购中选药品质量安全,省局稽查三处近期组织开展了辖区集中带量采购中选药品生产企业专项检查。
专项检查围绕药品生产企业原辅料管理、变更管理、关键工艺控制、质量保证系统、全生命周期追溯等核心环节,针对物料采购、工艺执行、检验检测等关键流程开展全链条全流程跟产检查,并对生产的药品开展全覆盖抽检。
截至目前,省局稽查三处已完成辖区集采中选制剂品种生产企业全覆盖检查。