为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的要求，近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）主任李耀华一行来常州开展医疗器械创新工作专题调研。省药监局党组成员、副局长陈和平参加调研，省药监局行政审批处及审评中心、常州检查分局及审评核查常州分中心相关人员参加调研。
调研组一行先后走访了位于溧阳市的长三角物理研究中心、常州市第二人民医院和美敦力康辉科技园等3家单位，详细了解创新医疗技术与高端医疗器械的产学研转化情况和进口医疗器械转国产化政策实施现状，同时对相关单位发展过程中遇到的问题开展座谈交流。
李耀华指出，近年来，江苏在创新医疗器械申报和获批数量上持续增长，展现出强劲的产业发展潜力。器械长三角分中心自成立以来，一直致力于长三角一体化发展，持续助力推动创新医疗器械上市。针对医疗器械创新项目，建立了区域常态化排摸工作机制，对尚处于研发阶段，有可能实现关键技术、核心零部件突破、国产替代及能满足临床需求的产品纳入工作重点，提前介入、全程帮扶指导。后续，器械长三角分中心将会持续关注江苏创新医疗器械产业情况，不断发挥属地、区域靠前服务功能，助力创新项目成果产业化。
陈和平对器械长三角分中心长期以来支持江苏医疗器械创新发展工作表示感谢，并介绍了江苏医疗器械产业发展总体情况。
此次调研是加强医疗器械注册申报前置指导，发挥器械长三角分中心和医疗器械创新服务央地联动机制作用的又一重要实践。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将充分借鉴器械长三角分中心服务产业的经验做法，创新服务举措，同时加强与器械长三角分中心的沟通协作，持续优化服务流程，为企业提供更加精准有效的政策支持与服务保障，为区域医疗器械产业高质量发展注入新动能。
