2025年4月11日，药审中心举办第四期“药审云课堂”，本期云课堂以“变更”为主题，对药物研发期间变更的考虑及研究进行分享讲解。来自药品监管机构、药品研发及生产企业等1万余人在线观看。药审中心首席专家何伍为本期云课堂作开场致辞并做主题讲解。
本期云课堂药审中心选派了4名审评经验丰富的讲者，在2024年9月药审云课堂“变更”主题的基础上，进一步丰富“变更”相关主题课程，讲深讲细：以“药物变更的总体考虑”为纲要，概述变更总体考虑和基本逻辑，并从化学药临床期间药学变更、生物制品临床期间变更相关非临床研究的角度对现有课程体系内容进行补充。同时，以已上市生物制品产地变更为例，对发布的《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》进行解读。在答疑环节，讲者们对报名阶段及直播过程中收集的共性问题进行了集中解答。
本期云课堂视频将分主题上传药审云课堂平台，方便研发注册相关人员学习观看。同时，为进一步提升“药审云课堂”课程质量，药审中心欢迎观看人员在平台互动栏目对本期云课堂进行评价，并就下一期云课堂主题等内容提出宝贵意见建议。
近期药审云课堂平台新上传视频列表如下，请及时观看学习。
1.药物变更的总体考虑
2.化学药创新药临床试验期间药学变更研究技术要求和案例分析
3.生物制品临床期间变更相关非临床研究和评价关注点
4.已上市境外生产生物制品转移至境内生产上市注册申请申报资料要求解读（治疗用生物制品）
5.已上市境外生产生物制品转移至境内生产上市注册申请申报资料要求解读（预防用生物制品）
6.药品注册药学现场核查启动的主要考虑
7.药品注册临床试验现场核查启动的主要考虑
8.药品注册检验启动的主要考虑
