为落实北京市医药产业创新发展战略，助推医疗机构制剂研发与转化提质增效，近日，北京市药监局第一分局联合药品生产处组成专项服务组，深入辖区某医疗机构开展“面对面”精准帮扶工作。此次现场办公以“解难题、促创新、强监管”为核心，通过前置服务端口、深化政策解读，为医疗机构制剂全生命周期管理提供系统性支持。
通过前置调研摸需求，靶向定位形成“一问题一方案”的预研究机制，确保现场办公有的放矢；现场办公过程中，详细了解了医疗机构制剂室在换证、制剂创新过程中遇到的技术、政策等方面的问题并开展座谈指导；针对制剂室提出的问题，依据现行相关法规政策，结合制剂室实际情况，从申报流程、材料准备、常见问题等方面进行了全面细致的解读，并给出解决方案。
该制剂室负责人表示：“此次指导帮助我们厘清了思路，特别是对当前最新政策的解读，实在是给出了落地的路径图。”为巩固帮扶成效，第一分局还与监管对象建立了常态化沟通机制，通过线上线下相结合的方式，及时答疑解惑，确保监管对象能准确把握政策、用好政策。
作为北京市药监局服务医药产业的缩影，此次现场办公是监管部门从“被动监管”向“主动服务”转型的生动实践。下一步，第一分局将持续将持续深化“放管服”改革，常态化开展培训指导，不断优化服务举措，为医药产业创新发展营造更加良好的环境，推动医药产业高质量发展。
