为进一步强化对药品批发企业及零售连锁总部的监管,宿迁检查分局聚焦挂证整治、风险防控和源头治理,“三箭齐发”压紧压实企业质量安全主体责任,切实保障群众用药安全。
严查挂证取成效
宿迁检查分局紧循相关部门移交线索、紧盯自查自纠存在问题企业,加强现场监管,仔细查看企业社保医保、工资发放、注册单位等内容确认执业药师履职情况,定期“回头看”,促使企业积极整改,切实落实好主体责任。相关企业现已全部合理配置执业药师,确保在职在岗、规范执业。
靶向研判开良方
组织召开风险分析会,对质量管理人员履职、冷链管理、特殊药品及含特殊药品复方制剂等重点岗位、重点环节、重点品种存在的风险隐患进行通报分析,并针对关键点给予指导与建议,通过“典型案例+法规解读”形式开展警示教育,进一步提高企业风险防范意识和水平。
清源固本除隐患
根据国家药监局、省药监局统一部署,扎实开展“清源”行动,结合日常监管,重点核查企业购销渠道合法性、储运条件合规性、药品扫码及时性等内容,严厉查处违法违规行为。“清源”行动开展以来,宿迁检查分局已检查药品经营企业5家,对发现的已督促相关企业及时整改、合法合规开展经营活动。
下一步,宿迁检查分局将以持续深化“清源”行动为契机,不断加大监管力度,形成“问题发现-专项打击-根源治理”监管机制,守护广大人民群众用药安全。