| 研审联动赋能创新 加速释放产业活力——省药监局审评中心助力创新产品上市 |
为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，省药监局审评中心锚定创新驱动战略，持续深化审评机制改革，以高效能服务为“引擎”，不断提高审评质效，助力江苏省创新医疗器械产品加速上市。 近日，科塞尔医疗科技（苏州）有限公司研制的江苏省二类创新产品——电极递送鞘成功上市，获得较好的临床反馈。在该产品从研发到注册的关键阶段，审评中心充分发挥“医疗器械创新江苏服务站”平台优势，组建由审评中心技术骨干构成的专项服务团队，开启“研审联动”服务模式，主动前移服务端口，为企业提供全链条、精准化指导，从建立常态化沟通机制到开通审评“绿色通道”，以全流程加速推动产品上市进程，让创新成果更快惠及患者。 近年来，审评中心将服务创新作为争创“服务高质量先锋行动队”和“青年文明号”的核心发力点，通过建立动态摸排机制，系统收集省内创新型在研医疗器械产品信息，形成覆盖重点企业、关键产品的精准服务清单。在此基础上，审评团队主动下沉企业一线，开展“面对面”“点对点”技术帮扶，以专业视角为企业答疑解惑，助力企业少走弯路。 下一步，审评中心将持续深耕“服务高质量发展”，不断优化审评流程、压缩审批时限，通过搭建“产学研审”协同创新平台、加强专业人才梯队建设等举措，进一步提升审评服务效能与专业化水平。同时，深化与政府部门、行业协会、企业的多方协作，推动形成创新要素集聚、产业生态完善的发展新格局，为江苏省生物医药产业高质量发展注入强劲动能，让创新成果在临床一线绽放更大价值。 |
