近日,江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开全市化妆品企业风险通报会,省药监局化妆品监管处有关负责同志到会指导。全市化妆品备案、生产企业的法定代表人与质量安全负责人等40余人参加会议,会议旨在通过分析、通报行业共性问题和典型案例,进一步压实企业质量安全主体责任,同时为企业构建“预防+整改”双重管理体系提供政策指引。
会议针对化妆品备案驳回案例、许可变更及生产环节高频问题进行通报:一是聚焦备案管理规范,深度剖析备案资料中存在的逻辑矛盾、功效宣称依据不足、标签标识不规范等共性问题,强调企业须加强技术论证并确保证据链有效衔接;二是强调许可变更风险,系统梳理未及时申请变更、生产许可延续流程疏漏、原料安全信息缺失等高频违规行为,明确法规时效要求与材料完整性标准,提示企业建立动态预警机制;三是突出生产环节监管,通过精准定位厂房清洁缺陷、设备维护缺失及追溯链条断裂等典型隐患,同步明确整改标准与技术要求,督促企业完善全链条质控体系。会议要求相关企业对照问题清单抓好整改,举一反三,健全风控机制,确保整改闭环管理、风险防控措施精准落地。
下一步,省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局将不断完善化妆品风险通报工作机制,始终坚持问题导向,持续筑牢化妆品质量安全防线,统筹推进化妆品高水平安全与产业高质量发展。