为切实贯彻省药监局关于加强审评核查质量体系建设的工作要求，近日，审评核查无锡分中心与南通分中心联合开展中心建设交流及跨区域审评核查办件质量交互评查活动。此次活动以“问题导向、资源整合、效能提升”为核心，通过协同协作机制、优化流程设计，有效推动两地审评核查工作向标准化、精细化迈进，为全省医药产业高质量发展提供坚实保障。 座谈会上，无锡检查分局及审评核查无锡分中心、南通检查分局及审评核查南通分中心主要负责人分别就两地生物医药产业规划布局、审评核查分中心业务运行机制及阶段性成果作了介绍。双方系统梳理审评核查标准化建设实践经验，并就人员专业化培训体系搭建、标准操作规范迭代优化等共性议题交换意见。 在交互评查环节，两地选派资深工作人员组建联合工作组，采用“双向核查+专项研讨”模式，重点针对申报材料的法规符合性、技术逻辑严谨性、风险控制有效性三大维度展开系统评估。评查过程中，双方充分交流经验，共享优化举措，形成“即时反馈-协同优化-效果验证”的闭环管理体系。 此次交互评查工作的顺利开展，为两地审评核查分中心搭建了高效沟通平台，有效促进经验互鉴与资源共享。后续双方将建立常态化交流机制，定期开展质量“回头看”，推动审评核查工作标准化、精细化水平再上新台阶，为保障药品安全、服务医药产业高质量发展贡献更大力量。 |
