近日,房山区市场局组织召开房山区服务“智慧医工”产业发展现场办公会,并以“精准服务促升级 创新赋能谋发展”为主题,赴中关村新兴产业前沿技术研究院及京东方生命科技产业基地开展调研。房山区市场局、中关村房山园管委会区科委服务中心主要负责人,市药监局器械注册处、第三分局主要负责人,行政审批处相关工作人员参会。
座谈会上,市药监局器械注册处详细解读了医疗器械注册审批、分类管理等政策,同时就园区参会医疗器械生产企业提出的临床评价、生产备案等问题开展现场答疑,回应企业关切。行政审批处和第三分局围绕优化审批流程、提高审批效率、强化监管职责和优化营商环境等方面同与会人员进行了深入交流。
会议要求,进一步深化市区联动,通过构建高效交流平台促进政企信息互通,推动科技创新与成果转化形成合力,促进“政企学研用”深度融合。进一步深化部门协同,通过“主动帮扶找企业”为产业发展提供全方位的支持,不断激发创新活力。进一步提高监管效能,对同时生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的企业开展合并检查,共同筑牢生产质量安全防线。
座谈会后,调研组实地考察京东方生命科技产业基地,参观数字医院、智能诊疗设备等医工融合场景展示,深入了解基地规划及入驻企业基本情况。同时,就充分发挥我市在支持创新药和医疗器械政策创新、产业规划、人才培养等方面的资源优势,进一步优化园区产业布局,打造医工融合的发展新高地开展研讨。
下一步,北京市药监局将以持续落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和我市“新32条”等改革措施为契机,以推动重点园区建设为抓手,将监管服务与产业创新有效融合,协同产业发展部门聚力创新,加快培育发展医药新质生产力,全链条助力首都生物医药产业高质量发展。