5月12日至14日,山西省药监局党组书记、局长李庭芳带队到长治市,深入药品医疗器械生产企业、基层站所、综检中心、第三检查分局,就药品安全监管、医药产业发展、基层药品监管能力建设情况进行调研。
调研组详细了解企业生产经营、产品注册研发、科技成果转化等情况,对企业提出的在创新药品医疗器械研发、技术指导、注册核查、审评审批中遇到的困难和问题进行现场解答。李庭芳指出,企业要严格落实主体责任,将药品质量作为企业的生命线,加强质量管理体系建设,从源头到终端严格把控每一个环节,保障药品安全有效和质量可控。要用足用好各项激励政策,强化创新驱动,加大研发投入,提高企业核心竞争力,更好满足人民群众用药用械需求。
李庭芳强调,省药监局将认真落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署要求,持续优化营商环境,提升审评审批质效,为企业提供“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”服务,强化政策引导和技术服务,加强监管体系和能力建设,全方位支持药品医疗器械研发创新,促进产业高质量发展。
李庭芳要求,药品监管部门要扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,以作风建设新成效推动药品监管事业高质量发展。要严格落实“四个最严”要求,着力统筹发展和安全,强化高效能监管,加强监管能力建设,全力防范化解风险隐患,守牢守好药品安全底线,有效保障药品安全形势总体稳定。
(李 超)