为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：耿莹、丛端端
联系方式：congdd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年5月19日
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》.pdf |
| 2 | 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明.pdf |
| 3 | 《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见反馈表.pdf |
