为强化特殊药品安全监管，防范流弊风险，近日，滁州市市场监管局联合省药监局五分局滁州工作站启动特殊药品“两端核查”专项行动，通过协同作战与全程可追溯体系双管齐下，严控特殊药品“采购-流通-使用”全环节风险，确保监管无死角、安全无漏洞。
一是省市联动“两端发力”，织密监管闭环。此次行动打破单一环节检查模式，采取“批发企业—医疗机构”双向核查机制。先是前端溯源。联合检查组深入该市华润医药、滁州天星等药品批发企业，调取医疗机构特殊药品购进和销售记录，查阅资质审核、购销票据、电子追溯码等关键信息，确保药品来源合法、流向清晰。然后终端倒查。从批发企业销售记录中梳理出购进数量较大的医疗机构（特别是个体诊所），进行现场核查，通过比对出入库记录、处方留存、使用登记等信息，核查药品是否“按需购进、规范使用、全程留痕”，严防非法转卖或滥用风险。通过省、市两级监管部门信息共享、执法联动，快速锁定可疑线索，形成“查源头-追流向-堵漏洞”的高效监管闭环。
二是全程可追溯“一码贯通”，压实主体责任。检查组以麻醉药品、精神药品全程可追溯为核心，重点核查药品追溯码扫描情况，确保流通、使用各环节数据实时上传和数据链无缝对接。此外，严查批发企业与医疗机构的购销记录、安全管理、运输交接、资金结算等数据是否完整匹配，实现进、销、存、用的动态监管，确保特殊药品经营使用单位做到票、账、货、款相符。针对检查中发现的部分台账记录不完整、追溯信息不及时上传等问题，检查组现场责令整改，并要求严格落实主体责任，确保特殊药品“来源可溯、去向可追、责任可究”。
三是执法普法“双管齐下”，提升行业自律。在执法过程中，检查组同步开展普法宣传，结合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，向企业及医疗机构强调特殊药品流弊的法律责任与社会危害；规范使用追溯系统、完善内部管理的操作要点；落实“双人双锁、专库专账、批号追踪”等制度的必要性。通过“以查带训”提升从业者法律意识和操作规范，推动行业自律与监管效能“双提升”。
下一步，滁州市市场监管局将进一步深化与省药监第五分局滁州工作站、公安部门和卫健部门的协作，推动批发企业、医疗机构数据互联互通，对特殊药品实施“全生命周期”动态监管，切实守护公众用药安全底线。
