为进一步规范药品经营行为、强化药品质量监管,开化县局以“清源行动”为抓手,围绕源头治理、重点对象整治、协同联动机制三大核心方向,全面深化药品经营环节风险防控,严厉打击违法违规行为,切实保障群众用药安全。
一是聚焦源头治理,严把药品经营“准入关”。贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》要求,严把新开办药品经营企业准入标准,对从业人员资质、质量管理体系文件、计算机系统、设施设备等进行严格审核。强化换证企业审核,结合日常监管对已许可企业开展“回头看”,督促企业严格按照许可标准开展经营活动。优化药品零售环节许可程序、标准,鼓励企业通过兼并重组实现规模化、集约化发展。
二是聚焦重点对象,严查经营环节“风险点”。督促药品经营单位按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规开展经营活动,将网络销售、既往发现问题较突出、多次整改不到位的企业纳为重点对象,从投诉举报、网络销售监测、监督抽检等渠道,全面排查药品经营行为风险隐患。2025年4月启动行动以来,累计走访药品经营单位34家次,发现并整改药师不在岗未挂牌、现场未及时提供药品进货票据等问题5项,立案查处1起。
三是聚焦协同联动,构建监管“共治网”。深化跨部门联动,发挥“三医”协同发展和治理工作机制作用,加强跨部门线索移送、监管协作、联合执法,对医保、公安等部门转来的查实药品经营企业违法行为,实施联合惩戒、行业禁入等措施。强化社会共治服务,依托“民生药事服务站”平台,将监管与服务结合,开展“药事服务进社区”“安全用药大讲堂”等活动,累计服务群众超3000人次。同时,通过签订《药品经营综合目标管理责任书》、组织从业人员培训(2025年培训123人次),提升企业合规意识与药学服务水平。