为进一步规范药品经营秩序，严控药品安全风险，近日，内蒙古自治区药监局根据国家药监局相关工作部署，印发《全区药品经营环节“清源”行动实施方案》，在全区范围内开展药品经营环节专项整治行动。行动以“问题导向、风险防控、严查严打、协同共治”为原则，聚焦药品批发企业、零售连锁总部、零售药店（含连锁门店）、药品网络销售平台及使用单位，重点整治非法渠道购药、制售假劣药品、违规销售处方药、网络销售禁售药品等突出问题，全面净化药品流通市场环境，切实保障人民群众用药安全有效。
强化企业主体责任，夯实药品安全根基
各级监管部门以普法宣传和警示教育为抓手，督促企业依法落实主体责任，推动风险自查与整改落实。
• 第一检查分局 组织辖区药品经营企业开展全面自查，审核企业自查报告及2024年度内审报告169家次，发现风险问题672条。将自查不实、敷衍整改的企业列为重点监管对象，依法严肃查处违法违规行为。
• 第三检查分局 将法规宣贯与隐患排查深度融合，督促企业依据《药品经营质量管理规范》开展经营活动。截至目前，21家企业完成自查，发现过期药品未及时下架、追溯码扫码不全等6类问题。针对追溯系统对接难题，指导企业制定整改计划，推动隐患动态清零。
严打违法违规行为，形成高压震慑态势
各级监管部门以“零容忍”态度查处药品经营领域违法案件，强化行刑衔接，严惩重处危害药品安全行为。
• 第二检查分局 依托企业自查与监督检查双联动机制，重点核查高风险品种、关键环节，持续收集追溯码异常线索。收到2家企业上报的药品追溯码异常报告，第一时间向相关单位发送协查函7份，对可疑线索开展深入调查，确保问题产品风险“清零”。
• 第五检查分局 紧盯多起线索指向、投诉举报集中、既往受过行政处罚、开展异地委托储存业务等重点企业，加大监督检查力度。行动开展以来，排查消除风险隐患67条，责令整改9家，立案调查5起，结案3起，形成有力震慑。
深化智慧监管应用，提升风险防控效能
各级监管部门依托智慧监管平台，构建“风险研判-动态监测-精准处置”全链条监管机制。
• 第一检查分局 通过政策宣贯、专人跟进、分阶段调度等方式，督促企业对接第三方追溯平台。截至目前，85家药品批发企业入网率达88.5%，27家零售连锁总部入网率达51.9%，为智慧监管和“非现场”检查奠定基础。
• 第二检查分局 强化监管力度与智慧监管手段结合，通过追溯码异常数据分析，快速响应药品流通风险。收到企业上报的追溯码异常报告后，立即启动协查机制，对问题药品流向进行全链条追溯，严防风险扩散。
·全区推进追溯体系建设 各级监管部门将药品追溯体系建设纳入日常检查重点内容，通过政策宣贯、技术指导、定期调度等方式，推动企业落实追溯主体责任。截至目前，全区药品批发企业入网率达81.2%，零售连锁总部入网率达49.3%，为实施智慧监管奠定坚实基础。
健全协同共治机制，凝聚药品安全治理合力
各级监管部门加强跨部门、跨层级协作，形成监管合力。
• 第四检查分局 深化部门协作，与公安、市场监管等部门建立联席会议、信息共享、联合执法机制。在打击药品网络销售违法犯罪方面，充分发挥各部门优势，共同维护药品经营市场秩序。同时，开展“回头看”检查，确保前期问题整改到位。
• 全区协同推进 自治区药监局牵头建立“自治区-盟市-旗县”三级联动机制，对药品连锁企业实施“总部+门店”穿透式监管，对农村牧区、城乡接合部等重点区域开展专项整治，严查非法渠道购药、违规销售处方药等行为。
下一步，内蒙古自治区药监局将继续深入推进药品经营环节“清源”行动，进一步健全药品安全风险防控体系，提升监管执法效能，切实保障人民群众用药安全，为药品产业高质量发展提供坚实保障。
