为进一步强化镇江市、淮安市医疗器械生产环节监管，近日，镇江检查分局联合淮安检查分局对镇江市无菌、植入性等风险较高的医疗器械生产企业开展联合交叉检查。此次行动以“不打招呼、直奔现场”的方式，聚焦企业质量管理体系运行关键环节，着力排查风险隐患，严守医疗器械安全底线。
一是跨区联动，织密安全监管网络
无菌和植入性医疗器械直接关系患者生命安全，其生产质量监管容不得丝毫松懈。镇江检查分局创新监管模式，联合淮安检查分局骨干检查员，组成专项检查组，通过异地交叉检查、经验互鉴，提升了检查的客观性和专业性，并结合淮安检查分局在医疗器械监管中的经验，为企业“把脉开方”，助力提升质量管理水平。
二是精准发力，严把生产质量关口
检查组深入企业生产一线，紧扣人员管理、生产工艺、洁净环境控制、灭菌工艺验证、产品检验等高风险环节，通过查阅记录、现场问询等方式，全面核查企业质量管理体系运行情况。针对发现的问题，检查组现场提出整改意见，并要求企业限期整改，进一步压实企业主体责任。
三是互学共进，赋能监管能力提升
此次联合行动不仅是一次严格的质量“体检”，更是一场生动的业务“练兵”。两地检查员在检查中交流经验、碰撞思路，分享风险研判和隐患处置的创新做法。通过此次联合交叉检查，进一步拓宽了监管视野，增强了发现问题和解决问题的能力，为今后精准施策、高效监管夯实基础。
下一步，镇江检查分局、淮安检查分局将以此次合作为起点，以更高标准、更严要求落实“四个最严”，持续强化高风险医疗器械生产企业监管，全力保障人民群众用械安全有效，为医药产业高质量发展保驾护航，持续擦亮江苏药监“护航安全、服务发展”的品牌底色！
