南昌市福康医疗器械有限公司对医用棉签主动召回

   2025-05-28 江西省药监局huamei110
核心提示:南昌市福康医疗器械有限公司报告,由于我公司收到贵局发出的关于产品医用棉签(赣械注准20162140132)的不合格品检测报告(报告

南昌市福康医疗器械有限公司报告,由于我公司收到贵局发出的关于产品医用棉签(赣械注准20162140132)的不合格品检测报告(报告编号:YQCY20250052,江西省医疗器械检测中心)。该报告显示:产品名称:医用棉签(赣械注准20162140132,10cm,生产批号:20241102,生产日期:20241102),不合格项为:2.6条款,环氧乙烷残留量。等原因,南昌市福康医疗器械有限公司对其生产的医用棉签(注册备案号:赣械注准20162140132)主动召回,召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


 
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