我中心定于6月6日13:30-16:30举办2025年第六期“药审云课堂”。本期课程对药品注册申报常见问题进行介绍。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
(一)培训主题
本期以“药品注册申报常见问题”为主题,系统展示药品注册申报流程及多层级多渠道沟通交流机制,让公众更好地了解药品审评工作,同时帮助申请人科学高效推进注册申报进程。
本期课程将从资料受理与电子提交、审评期间可能遇到的常见问题与解决路径、核查检验启动工作程序及常见问题解答、临床试验期间安全管理等环节切入,讲解药品注册过程中上述环节的关注要点,同时总结提炼常见问题,以期帮助申请人熟悉注册流程并掌握常见问题的操作和处理。
(二)答疑互动:培训前期可以登录 “药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问,培训过程中也将在直播互动区进行适时的问题收集,在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。
二、培训时间
2025年6月6日,13:30-16:30
三、培训方式
(一)采用在线平台进行线上直播。
(二)可点击药审云课堂平台“药审云课堂直播入口”观看。
四、参加人员
培训面向全社会公开,欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。
五、报名注册
(一)此次培训不收取费用,参与人员扫描二维码进入注册即可。
二维码:
报名链接:
https://urlisqvzb.vzan.com/live/page/2031359555?v=1747380675447
(二)请参与培训的人员注册后提交与本课程相关的问题。
(三)欢迎通过药审云课堂平台“云课堂提问与互动”提出培训需求和议题建议。
附件:1.2025年第六期“药审云课堂”培训日程
2.在线报名观看流程
相关附件
序号 | 附件名称 |
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1 | 2025年第六期“药审云课堂”培训日程.pdf |
2 | 在线报名观看流程.pdf |