为有效防控医疗器械网络销售质量安全风险,近日,自治区药监局多措并举加大医疗器械网络销售监管力度,规范医疗器械网络销售行为,净化医疗器械网络销售环境。第一季度共监测发现违规线索125条。
靶向监管精准发力。以医疗美容、软性亲水接触镜、助听器、贴敷类等产品为重点,加大网络销售监管力度。坚持“线上线下一致”的原则,加大对线下实体经营者日常监管。推行“自查+巡查+抽查”三位一体监管模式,严厉查处网络销售违法违规行为。
数字赋能智慧监测。依托国家医疗器械网络交易监测平台和中国健康传媒集团舆情监测系统,采取动态调整关键词、智能比对许可证照、及时推送风险预警等方式,加强对主流电商平台、企业自建网站等线上销售渠道进行实时监测。重点加强对无证经营、超范围经营等违法违规行为的监测力度,不断净化网络销售环境。
闭环管理提质增效。建立线索“监测—分办—核查—反馈”全链条处置机制,对国家网络监测平台推送、自行检查监测发现、群众投诉举报的涉网违法违规线索,第一时间通报辖区药品监管部门,督促尽快核查处置并及时上报处置结果,确保线索得到闭环处置。
政企共治筑牢防线。在核查处置违法违规线索过程中,执法人员坚持边核查处置、边普法指导,督促企业法定代表人、主要负责人落实主体责任,做到学法、懂法、用法,规范网络销售管理。通过企业规范管理、行业公约自律、政府加强监管,推动网络销售行业健康、规范、有序发展,共同提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度。
自治区药监局将进一步拓展工作思路,创新监管举措,持续深化《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯,强化技术支撑,织密监管网,打好组合拳,全面净化医疗器械网络销售环境,保障产品质量安全,全力护航公众用械安全。