为进一步规范基层医疗机构药品、医疗器械质量管理水平，保障群众用药用械安全，近日，威海市文登区组织执法力量，对辖区内基层诊所开展药品、医疗器械质量安全专项检查，全面排查风险隐患，强化主体责任落实，推动基层医疗机构药械质量管理水平提升。
一是全面排查风险，严把药械质量关、本次检查以药品、医疗器械质量管理体系建设、进货查验、储存养护等关键环节为重点，执法人员采取“现场检查+台账核对”的方式，逐项“过筛”，确保不留死角。在药品管理方面，重点检查药品采购渠道是否合法、供货方资质是否齐全、进货查验记录是否规范、药品储存条件是否符合要求等内容。在医疗器械方面，着重核查产品合格证明文件、供货商资质及效期管理等情况，确保医疗器械来源可溯、质量可控。
二是问题导向抓整改，执法普法相结合。针对发现的问题，执法人员责令其限期整改。同时，建立问题台账，实施“回头看”机制，确保整改落实到位。在执法过程中，检查人员坚持“监管+服务”理念，同步开展“现场普法”，向诊所负责人详细讲解《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，并结合典型案例，指导诊所完善药械质量管理体系，强化全过程风险管控。
三是强化主体责任，提升质量管理水平。“药品储存必须严格执行分区分类要求，并按照标签标示的温度、湿度等条件存放。”执法人员强调，诊所作为药品使用单位，必须严格落实主体责任，健全药械质量管理制度，规范采购、验收、储存、养护等环节质量管理，确保药械质量安全。
下一步，威海市将持续加强对基层诊所的监督检查力度，定期开展培训指导，推动诊所药械质量管理规范化、标准化，切实筑牢群众用药用械安全防线。
