为深入贯彻国家及省级关于药品安全监管的决策部署,严格落实“四个最严”要求,近日,毕节市市场监管局、市卫生健康局、市医保局联合印发《关于加强集采品种安全风险监测工作的通知》,以“三医联动”创新机制,织密毕节市集采品种安全风险监测网,保障人民群众用药安全。
三医协同治理,凝聚工作合力。三部门立足职能,构建了信息共享和协同处置机制,打破信息壁垒,形成齐抓共管的监管合力,将集采品种安全风险监测作为质量安全监管工作的重点内容,运用多来源数据,共同做好集采品种安全风险的监测和预警,全方位保障集采品种质量安全。
完善监测体系,强化责任落实。进一步巩固“一体两翼”监测工作格局。完善监测体系与制度建设,提升监测效率;夯实持有人安全主体责任和医疗机构监测责任,督促其依法履行报告义务,确保风险监测工作全覆盖。
聚焦集采品种,精准识别风险。以药物警戒制度为指引,探索建立集采品种安全风险监测新机制。加强对国家、省级集采品种在临床使用环节的风险监测,重点关注临床用量大、使用面广的重点品种和高风险品种,提高风险监测的效率和精准度。
提升数据质量,强化利用效率。多形式加强对医疗机构风险识别的指导,以报告数据质量评估为抓手,搭建技术交流平台,督促整改报告中存在的问题,提升监测报告质量和可利用度,为风险防控提供有力数据支撑。
加强风险防控,保障用药安全。持续巩固安全风险信息联络机制,充分发挥监测机构的专业优势,加强对集采品种不良反应监测数据的分析评估,深入挖掘监测数据,及时发现潜在风险,努力做到风险信号“早发现、早研判、早处置”,切实保障临床安全用药。
下一步,毕节市将持续深化“三医联动”协同共治机制,全力做好集中带量采购中选产品质量保障,为集采品种的安全合理使用保驾护航,助力医药产业高质量发展。