为优化审评服务、提升审评质效,积极应对医疗器械拟上市注册受理量持续增长势头,经研究,省药监局审评中心拟于6月-7月开展医疗器械审评攻坚专项行动。
一是创新构建“集中审评+集体决策”机制,通过统筹调配省药监局审评中心与审评核查分中心审评资源,打破地域界限和信息壁垒,实现审评资源的高效整合与科学分配,采取分组、分批、集体决策的形式,优化审评流程,提升审评质效。
二是组织各攻坚参与单位“找差距、补短板”,以集中审评实践为抓手,通过案例剖析等方式,梳理审评过程中尺度把握、标准执行细节等方面的差异,统一审评标准,消除全省地域间审评尺度偏差,推动审评效率与质量实现双突破,筑牢医疗器械安全有效底线。
三是将此次攻坚行动作为深化党建业务融合、服务产业高质量发展的重要抓手,充分发挥党建引领作用,以实际行动展现全省医疗器械审评队伍服务发展大局的使命担当,助力全省医疗器械产业高质量发展。