近日，江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合常州市市场监管局召开全市药品经营企业风险通报会，全市药品批发企业、零售连锁总部以及部分单体门店的主要负责人与质量负责人等90余人参加会议。
会上，监管人员传达了全省药品经营环节“清源”行动调度会暨药品经营企业质量安全警示教育会议的部署要求，反馈了近年来在日常监管、许可检查中发现的如购进渠道资质审核制度不严、温湿度系统未及时验证、计算机系统管理权限设置不清晰等违反GSP规定的事项，通报了近期查办的典型案件，主要涉及批发环节违法变更经营地址、开具虚假票据、向无资质企业购销药品等案件，零售环节未凭处方销售处方药、处方未审核、执业药师“挂证”、网络销售药品未按规定展示相关信息等违法情形。同时，提出了明确的要求。
一是切实履行主体责任。各药品经营企业的主要负责人、质量负责人等关键岗位人员要带头学法懂法守法，强化各经营环节的质量管理，对照落实企业主体责任指导手册，严格执行质量管理规范。
二是全面排查风险隐患。各药品经营企业应持续强化风险意识，明确自身法律责任，围绕“毒麻精放”等重点品种，积极自查风险隐患，确保整改落实落地，真正做到知敬畏、守底线、存戒惧。
三是强化药品追溯管理。各药品经营企业须依托药品追溯系统，合规开展药品追溯码扫码工作，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
下一步，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心将联合常州市市场监管局按照药品“清源”行动的监管要求，结合触发式追溯监管模块，开展有针对性的专项检查，以“零容忍”态度打击药品流通领域违法违规行为，筑牢药品经营质量安全防线。
