自国家药监局和省药监局部署开展药品经营环节“清源”行动工作以来，淮安检查分局高度重视、迅速行动，聚焦药品经营环节风险隐患，扎实有序推进“清源”行动，持续规范药品经营行为，保障人民群众用药安全。 召开“清源”行动推进会，压实工作责任 为确保“清源”行动在辖区内落地见效，淮安检查分局召开“清源”行动推进会，传达学习上级文件精神，全面部署。会上，对当前药品流通领域存在的突出问题进行了深入分析，明确了“清源”行动的重点内容和工作目标，并对具体措施、时间节点、检查范围等作出详细安排。明确坚持目标导向和问题导向相结合，按照职责分工，统筹协调推进“清源”行动，确保全覆盖、无死角；强化系统思维，整合执法资源，加强与地方市场监管局、医保、公安等部门的沟通协作，建立行刑、行纪衔接机制，提升综合监管效能，形成合力。 聚焦重点问题，深入开展监督检查 根据“清源”行动实施方案，淮安检查分局聚焦重点企业、重点问题，围绕药品购进渠道、储运条件、质量管理制度执行等方面，组织开展监督检查。通过查阅购销凭证、调阅电子系统记录、实地检查等方式，核实企业是否存在从非法渠道购进药品、销售假劣药品、未按规定执行GSP等行为。对于检查中发现的问题，责令限期整改并跟踪复查，确保问题整改到位、不留死角。截至目前，组织开展日常监督检查15家，GSP符合性检查7家，换证许可检查1家，发现违法违规并立案查处2起。同时，组织对辖区内21家零售连锁总部开展责任约谈，进一步督促其规范经营。 落实企业主体责任意识，签署承诺书强化自律 在强化监管的同时，淮安检查分局注重引导企业增强自律意识和责任意识，组织辖区内药品经营企业签署《药品经营企业守法经营承诺书》，督促其自觉做到守法经营，坚决杜绝从非法渠道购进药品等违法行为的发生。通过签署承诺书，有效强化了企业法定代表人、主要负责人和质量负责人的主体责任意识，推动形成“监管有力、企业有责”的双向约束机制。 下一步，淮安检查分局将持续保持严厉打击药品流通领域违法违规行为的高压态势，进一步加大监督检查力度，深入查办典型案件，公开曝光违法行为，持续释放监管威慑力。同时，加强数据分析和风险研判，推动“清源”行动向纵深推进，进一步提高监管检查的精准性和防控化解药品质量安全风险的能力。此外，淮安检查分局还将加强政策宣传和培训指导，引导其在守法合规的基础上提升质量管理水平，构建药品经营环节长效监管机制，全面提升药品安全治理能力。 |
