为切实规范药品经营市场秩序，保障公众用药安全，近期，南京检查分局以“清源”行动为抓手，聚焦处方药销售管理，联合南京市市场监管局组织部分药品零售连锁企业开展集体约谈，直击风险隐患，压实企业主体责任。
一、深入筛查风险隐患，深挖问题溯根源
依托日常监督检查，南京检查分局对发现的苗头性、倾向性、行业共性问题，系统研判处方药销售环节存在的风险，分条厘清易产生的管理漏洞与执行短板。同时，部署企业开展全面自查自纠，要求连锁总部深入排查门店在凭处方销售处方药、执业药师在岗履职、处方审核登记、网售合规情况、药品追溯信息上传等关键环节存在的问题，形成自查报告。
二、联合约谈精准施策，通报剖析促整改
针对风险筛查结果，南京检查分局与南京市市场监管局联合约谈部分质量风险较为突出的药品零售连锁总部企业。约谈会上，两部门逐一剖析各企业暴露出的风险点与管理薄弱环节，深挖风险根源，向企业提出具体、可操作的整改要求，并严格设定整改时限，确保整改到位、责任落实。会上，两部门要求，被约谈企业要强化质量管理主体责任与合规意识，组织全员专题培训，确保企业全员人人知责、明责、履责；要对照《药品零售连锁总部落实质量安全主体责任指导手册》要求，聚焦高风险品种、高风险环节、高风险岗位，定期开展质量风险自查自纠，健全管控机制，将风险隐患消除在萌芽状态。
三、建立“回头看”机制，闭环监管固成效
为确保约谈效果落地生根，南京检查分局着力构建长效监管机制，对被约谈企业的整改落实情况进行了“回头看”跟踪检查，重点核查企业是否建立健全了内部处方药管理制度并有效执行、是否对自查和约谈指出的问题进行了彻底纠正、相关责任人员是否处理到位，实现监管闭环。
下一步、南京检查分局将持续强化药品零售连锁总部经营体系运行的监管，深化与市场监管部门的协同联动，持续运用智慧监管手段，提升监管效能，坚决守住药品安全底线。
