近日,上海市药监局组织开展全市医疗器械流通检查员专题培训,以提高本市基层执法人员的业务能力和执法水平。本次培训特别邀请了国家药监局南方所网监中心专家对新发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读,并通过生动的案例分析为监管实操提供了工作指引。
本次培训分为集中理论学习和小组讨论两部分。共邀请7位经验丰富的执法人员和资深行业专家,用两天的时间分别讲解了本市医疗器械流通监管要求、角膜接触镜、验光仪、助听器等医疗器械产品特点及验配要求、医疗器械经营监管要求及案例分析、《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》、医疗器械不良事件监测法规及检查实务等,覆盖医疗器械流通和网络销售监管的主要关键环节。培训结束后全体学员进行了法规测试,进一步巩固学习成效。
本市各区市场监管局、市药监局稽查局、器审中心的50余名医疗器械流通检查员,参加了此次培训。