为规范中药饮片市场秩序,保障人民群众用药安全,大同市云冈区市场监管局立足监管职能,多措并举强化中药饮片全链条监管,切实维护中药饮片质量安全。
一是强化日常巡查,夯实监管基础。以《药品管理法》及相关规章为准则,建立常态化巡查机制。组织执法人员对中药饮片经营企业实施全覆盖检查,重点核查进货渠道合法性、票据凭证完整性、储存条件合规性等关键环节。通过建立动态监管台账,实时记录企业经营状况,对存在风险隐患的企业实施重点监控,确保监管无盲区、无死角。
二是开展专项整治,严打违法行为。从6月5日起,结合“清源”行动,开展为期一个月中药饮片领域突出问题专项整治,严厉打击非法渠道购进、生虫霉变、饮片混斗无法追溯、擅自更改或代用处方所列药品调配等违法行为,重点检查城乡结合部及农村药店。截至目前,全区168家中药饮片经营单位已完成了自查,区局先后出动执法人员62人次,对31家中药饮片经营单位开展检查,形成强有力震慑效应。
三是完善制度建设,提升监管效能。督促企业严格落实主体责任,建立完善索证索票、质量追溯、效期管理等制度。推动中药饮片经营企业实施智能化管理,实现储存运输全过程可追溯。同时,健全跨部门联动机制,加强与公安、卫健等部门协作,形成监管合力。
四是深化普法宣传,构建共治格局。通过线上线下相结合的方式,开展多形式普法宣传。组织中药饮片经营企业集中培训,解读法规政策及质量管理规范;开展安全用药进社区活动,集中宣传普及中药饮片鉴别知识,提升公众安全用药意识。通过构建社会共治体系,形成监管部门、企业主体、社会公众协同监管的良好局面。
云冈区局将持续保持高压态势,将中药饮片质量安全监管与整治群众身边不正之风和腐败问题结合起来,以案件查办为抓手,创新监管手段,强化风险管控,全力构建中药饮片经营监管长效机制,切实保障人民群众用药安全有效,推动中药产业传承创新和高质量发展。