为认真贯彻《国务院关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见》精神，落实《国家药监局 市场监管总局 关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》要求，加强与国家药监局各部门单位的沟通和衔接，近日，自治区药监局党组书记、局长徐天平率队走访中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）、国家药典委员会（以下简称药典委）、国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）及中国健康传媒集团，就药品监管领域改革发展的重点工作进行对接并探索建立长效工作机制。
锚定技术升级 构建“智慧药检+全链创新”协同体系
在与中检院座谈交流中，双方围绕地方药检能力提升、重点工作协同及特色领域发展等方面工作进行深入探讨，形成三大合作路径。
打造蒙药特色产业链。聚焦蒙药资源开发与标准化建设，以“种植—研发—检验”全链条贯通为目标，强化中药材种质资源保护与蒙药标准物质研发。通过共建蒙药特色技术平台，推动蒙药资源向标准化、产业化转化，打造具有区域竞争力的民族药产业技术标杆，助力内蒙古形成蒙药全产业链发展优势。
加速推进智慧化转型。以“2030智慧药检”工程为核心，双方协同推进检验检测流程的信息化、智能化改造。中检院将提供技术指导与资源支持，推动自治区药检院在数据共享、智能检测等领域创新突破，探索药检行业数智化转型示范路径，实现从“基础能力达标”向“特色技术引领”跨越。
强化产研协同创新与国际合作。构建“国家级技术支撑+地方实践应用”协作机制，通过联合科研攻关、仪器共享、人才培养，加速技术成果向医药产业转化；同时，紧密对接国家向北开放战略，以服务医药产业为核心，加强与“一带一路”沿线国家和地区在药品标准互认、检验技术交流、蒙药国际推广等领域的合作，将区位优势转化为开放发展动能。
攻坚标准建设 打造民族药标准化发展标杆体系
在与药典委专题对接中，自治区药品检验研究院系统汇报蒙药标准体系建设成效及“十五五”规划设想，双方就民族药标准化形成三大共识。
传统经验与现代标准融合。构建包容性标准框架，科学整合民间习用经验与标准化要求，推动民族药理论与现代检验技术衔接。
建立全链条动态迭代机制。完善“研发—生产—监管—流通”全流程标准更新体系，同步强化蒙药标准物质研发与质量管控，提升标准科学性与产业适用性。
打造民族药标准化示范区。依托自治区资源禀赋，充分考虑蒙药发展的现状和需求，规划建设民族药标准化示范区，形成覆盖药材种植、制剂生产、临床应用的全链条标准体系，为民族药质量管控提供实践样本。
深化检验能力建设 赋能器械监管科学技术革新
在医疗器械检验方面，自治区医疗器械检验检测研究院（以下简称器检院）与中检院进行了深度交流，将以深化检验能力建设合作为抓手，推动医疗器械监管科学技术革新。
检验能力共建。搭建“中检院技术指导—器检院实践应用”的协作桥梁，中检院将依托自身国家级技术资源，通过专家驻场指导、开放高端仪器共享平台、联合开发新型检验方法等方式，助力器检院实验室技术能力提升。
国抽任务与区域支撑。器检院积极争取承担更多国家医疗器械质量抽查检验任务，凭借区域产业特点与技术优势，重点强化蒙东地区检测支撑，计划两年内将承担的国抽任务量提升50%，为国家监管部门科学决策提供数据依据。
人才与科研联动。建立人才“双向赋能”机制，选派骨干赴中检院进修、开展“订单式”培训；联合攻关蒙医器械标准化等“卡脖子”课题。联合申报科研课题，重点攻关中医（蒙医）医疗器械标准化、体外诊断试剂快速检测技术等“卡脖子”难题，共同推动产学研用深度融合。
强化人才科研联动 共育监管现代化新动能
自治区药监局与高研院正式签署战略合作协议，将在多个关键领域开展深度合作。
构建人才系统培养体系。依托高研院国家级平台优势，系统性规划并提升自治区药品监管干部队伍能力。
深化监管科学联合研究。围绕监管科学前沿领域，重点在中医药（蒙医药）现代化、原料药质量升级、新兴生物技术产品监管策略等方面开展联合研究，服务产业创新与监管决策科学化。加强在自治区“十五五”药品安全与高质量发展规划编制中的科研协作与智力支持。
提升安全应急实战能力。联合设计并开展贴近实战的药品安全突发事件应急演练，强化跨部门协同与快速响应，有效提升风险防控预警和应急处置的科学化、规范化水平。
共建共享实训资源平台。高研院提供专业指导和资源支持，协助自治区建立高水平的药品（含医疗器械、化妆品）检查员实训基地，开发蒙药蒙械特色检查课程，推动国家级优质培训资源和实践案例向自治区开放共享。
筑牢舆情防线 完善药品安全风险防控机制
与中国健康传媒集团就网络传播策略、舆情监测处置等工作及相关制度和机制建设进行了深入交流探讨，明确了后续努力方向。
完善舆情监测体系。学习借鉴先进经验，优化自治区药品安全舆情监测预警机制，提升风险早发现、早研判能力。
强化内容策划与传播。探讨利用全媒体平台，提升药品监管政策、“两品一械”科普、蒙药文化等内容传播的精准性和有效性。
构建协同响应机制。明确在重大舆情事件处置中加强信息互通与协作联动，提升风险应对的时效性和公信力。
此次调研是自治区药监局深化与国家级平台战略协作、全方位提升监管能力的重要实践，在技术升级、标准建设、监管协作、人才支撑、风险防控等领域构建了多层次、立体化的合作框架。下一步，自治区药监局及相关技术机构将细化落实各项对接成果及国家级平台的指导要求，坚持党建引领、创新驱动，加速智慧化转型、产研融合与人才强基工程，紧密对接国家向北开放战略，为保障区域药品安全、服务医药产业高质量发展贡献内蒙古力量。
