为深入贯彻落实药物警戒制度的要求，指导药品上市许可持有人持续完善药物警戒体系建设、规范开展药物警戒活动，提升自治区药物警戒检查能力水平，自治区药监局于近日通过“北疆药监小课堂”，组织开展了两期药物警戒专题培训。
第一期 《药物警戒质量管理规范》（GVP）解读
本期培训面向全区药品上市许可持有人及各级药品监管人员，特邀外省药物警戒领域专家，围绕药物警戒制度背景、法律法规要求、GVP核心条款、警戒体系构建关键环节等内容进行系统讲解，并针对GVP实施过程中的常见问题进行现场解答。培训强调，药品上市许可持有人应切实履行药物警戒主体责任，高度重视药物警戒工作，确保药品全生命周期质量安全。
培训采取“线上+线下”相结合的方式，参训人员达1000余人，有效提升了企业对药物警戒工作的理解和执行能力。
第二期 药物警戒检查要点及常见问题分析
本期培训面向全区各级药品监管人员，包括自治区药监局各检查分局、药品检查中心、药物警戒中心和各盟市药物不良反应监测机构的骨干力量。针对全区药物警戒检查工作能力提升需求，特邀外省资深检查专家，以药物警戒检查指导原则为主线，深入剖析药物警戒检查要点，结合典型案例分析检查中常见问题及典型缺陷，重点提升监管人员在检查要点掌握、缺陷分析评判、药物警戒年报审查及督促整改等方面的能力。
培训内容实操性强、针对性强，为自治区打造专业化药物警戒检查队伍奠定了基础。
下一步，自治区药监局将不断深化药物警戒工作，持续强化药物警戒能力建设，常态化开展药物警戒培训，进一步加强药物警戒监督检查，督促指导药品上市许可持有人规范开展药物警戒活动，以科学高效的药物警戒体系护航药品质量安全，助力自治区生物医药产业高质量发展。
