6月20日,安顺市市场监管局组织召开2025年全市“两品一械”安全性监测工作培训会议。全市二级及以上医疗机构、各县区市场监管局相关负责同志100余人参加培训。
会议邀请省药品评价中心老师到场授课。培训中,授课老师围绕医疗机构医疗器械不良事件监测工作要点、化妆品不良反应监测经典案例分享、药品不良反应监测与评价工作实践等内容开展培训,特别针对药品和医疗器械风险信号识别、如何判定化妆品不良反应等热点难点问题,进行了深入讲解,进一步提升了参会人员处理复杂问题的能力。
会议对2025年全市“两品一械”安全工作进行安排。会议强调,“两品一械”安全性监测工作是保障公众用药用械用妆安全的“前沿哨所”,是发现风险信号、防范系统性风险的“雷达系统”,是提升监管科学性和有效性的关键支撑。全市监测机构要提高政治站位,充分认识“两品一械”安全性监测工作的极端重要性和紧迫性。要从“两品一械”安全性监测的海量数据中发现“真问题”、评估风险程度、提出精准管控建议。
会议要求,要强化首位意识,筑牢安全底线,始终将保障人民群众用药用械用妆安全放在首位,切实守住不发生系统性、区域性安全风险的底线。要稳定报告数量,提升报告质量,各项监测数据预期指标不低于去年同期水平。要深化分析运用,提升预警能力,加强对监测数据的趋势分析、关联性挖掘和风险评估,努力从“事后报告”向“事前预警”“事中干预”转变。要健全协同机制,凝聚共治合力,进一步畅通医疗机构、监测机构、监管部门之间的信息沟通渠道,完善信息共享、风险会商、联合处置等机制。
下步,安顺市市场监管局将进一步拓展培训效果,指导各县区、各医疗机构开展好辖区和单位内部培训,确保全市“两品一械”安全性监测工作有序高质量推进,全力守护好全市人民群众“两品一械”的使用安全。