2025年以来，全省各级药品监管部门以“四个最严”要求为根本遵循，持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，切实维护了人民群众身体健康和用药安全有效。现公布2025年第一批药品安全行政执法典型案例。
一、沈阳市某医院有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2024年10月，沈阳市和平区市场监督管理局根据案件线索，对沈阳市某医院有限公司进行监督检查，发现该公司存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2025年2月，沈阳市和平区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收涉案药品、没收违法所得和罚款的行政处罚。
二、刘某某销售假药案
2024年7月，大连市市场监督管理局根据吉林省通化市二道江区人民检察院案件检察意见书，称该案适用认罪认罚从宽制度，对刘某某作出相对不起诉决定，但依法应当给予行政处罚。经查，当事人销售假药违法行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第二款第二项的规定。2025年3月，大连市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
三、鞍山市台安县台北街道某卫生所未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2024年12月，鞍山市台安县市场监督管理局根据案件线索，对台安县台北街道某卫生所进行监督检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2025年3月，鞍山市台安县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收涉案药品和罚款的行政处罚。
四、营口市某眼镜店未经许可经营第三类医疗器械案
2024年9月，营口市市场监督管理局根据案件线索，对营口市某眼镜店进行监督检查，发现当事人存在未经许可经营第三类医疗器械的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2025年2月，营口市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第三项的规定，对当事人处以没收涉案医疗器械、没收违法所得和罚款的行政处罚。
五、辽阳市某膏药店无证生产药品案
2024年11月，辽阳市市场监督管理局根据案件线索，对辽阳市某膏药店进行监督检查，发现当事人存在无证生产药品的违法行为。经认定，当事人无证生产药品的违法行为，符合《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一规定的“足以严重危害人体健康”的情形。2025年2月，辽阳市市场监督管理局依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条第二款、《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》第八条的规定，将该案件移送辽阳市公安局食品药品犯罪侦查支队。
六、朝阳市北票市某药房有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2025年4月，朝阳市北票市市场监督管理局根据案件线索，对北票市某药房有限公司进行现场检查，发现当事人存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2025年5月，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收违法所得、罚款的行政处罚。
