为进一步优化营商环境,助力企业高效落地,洞头区局充分发挥职能指导作用,帮助新企业稳步推进药品经营许可证及医疗器械经营许可证注册。
一、实行“一企一策”。在药品经营许可证办理时,针对新办企业对于相关政策及要求的缺乏,实行定制化服务,通过“一对一”专项指导,向企业详细解读《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,梳理审批流程中的重点关注事项,如经营场所合规性、质量管理制度建设等前期准备要点。此举不仅帮助企业厘清申报思路,更增强了企业落地信心,为药品经营许可证的顺利申办筑牢基础。
二、主动靠前服务。在医疗器械经营许可证办理过程中,及时发现企业提交材料中存在的地址填报错误,第一时间督促整改;同时,针对企业质量体系文件编制不规范等问题,进行现场指导与细节修正,疏通堵点,有效缩短前期筹备时间,助力许可证顺利落地。
下一步,洞头区局将以“政策解读+流程指引+问题攻坚”的全链条服务模式,持续优化营商环境,为新办医药企业提供从政策咨询到证照办结的“一站式”支持,切实解决企业办事难题,助力区域医药产业高质量发展。