6月18至20日,云南省药监局接受ISO 9001质量管理体系认证现场审核,并以“0书面不符合项”高分通过。
此次审核分两个阶段进行。第一阶段,审核组通过访谈局领导、评估体系符合性、收集体系覆盖范围信息等方式,全面了解省药监局质量管理体系建设情况,并确定第二阶段审核重点。第二阶段,审核组深入办公室、政法处、药品注册处、药品生产处等9个处室,通过查阅文件、调取记录等方式,对管理体系运行的有效性进行评估。
下一步,省药监局将结合审核组的改进建议以及运行过程中发现的问题,持续优化质量管理体系,加快和行政管理体系的深度融合,进一步提升药品监管科学化、规范化水平。