2025年以来，镇江检查分局深入贯彻上级部署，聚焦血压计、退热贴、制氧机等重点家用医疗器械产品，创新实施“一件事”全链条治理模式，多措并举保障公众用械安全，取得显著成效。
一是狠抓源头监管，夯实安全根基
镇江检查分局将辖区内16家生产企业全部纳入监管计划，综合运用日常、交叉、飞行检查等方式，上半年完成9家企业检查。针对问题企业，镇江检查分局主要负责人带队复查，推动整改措施固化为制度要求。组织企业自查排查风险缺陷12条，并联合镇江市市场监管局召开风险会商，促进行业经验共享。同时，积极探索智慧监管，参与起草电子记录、数字化转型指南，推动家用医疗器械标杆企业开展智能化升级试点，打造智慧监管样板。
二是强化抽检处置，严控产品质量
高效完成10批次省级抽检任务。对抽检发现不合格问题依法立案调查，督促企业整改到位。及时化解风险，镇江检查分局消费维权工作获评“镇江市2019年-2024年度消费者权益保护模范集体”称号。
三是深化合规指导，激发企业自律
优化自建法规考试APP，督促企业负责人等学习评估。开展“证前指导”，对即将获证企业提前介入，围绕体系运行、生产条件等关键点精准辅导，源头预防风险。针对企业反映的注册变更难点，邀请权威专家专题授课，梳理流程，剖析“雷区”，提供高效解决方案。
四是拓展普法宣传，凝聚共治合力
积极参与“3·15”活动，发放宣传资料300余份，解读法规、普及辨伪知识。联合消协、区局深入社区，开展“放心消费基层行”，免费提供血糖血压检测服务150余人次，并结合案例普及维权知识。深入开展“法人说法”活动，邀请企业法人拍摄普法视频，强化主体责任，展示诚信形象。
下一步，镇江检查分局将持续深化“家用医疗器械一件事”治理，严格闭环监管，巩固指导成效，严处不合格产品，创新宣传方式，以更强担当守护群众家用医疗器械安全。
