安徽药监局推出17条措施 全面升级药品监管领域营商环境

   2025-07-11 安徽省药监局huamei20
核心提示:近日,安徽省药品监督管理局发布《持续优化营商环境若干举措(2025版)》,从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推

近日,安徽省药品监督管理局发布《持续优化营商环境若干举措(2025版)》,从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推出十七项具体措施,全方位为医药企业发展赋能,激发医药产业创新活力,助力全省医药产业高质量发展。

健全制度机制,夯实发展根基。推进涉企政策“立改废”,开展药械立法调研,制修订医疗器械、化妆品等监管文件,编制“十五五”药品安全规划。深化政务服务“三化”,实行统一收件、限时办理,完善医疗器械分类及优先审批,提升审评备案效率。清理不公政策保障平等,推动信用与风险监管融合,实现信用修复线上办,健全行政裁量基准规范执法。

深化改革创新,激发产业活力。落实药品监管改革部署,争取国家优化补充申请改革试点,推动开办药店“一件事”扩面。对创新药械实行“提前介入、一企一策”全程指导,支持化妆品企业与高校产学研合作攻关技术。健全中药质量标准,推进趁鲜切制中药材标准制定,开展“十大皖药”质量评价,推动名老中医方等向新药转化。

提升监管效能,规范执法行为。制定药械妆检查计划并公开,推动“综合查一次”与多监管方式融合,严查乱检查等问题。探索建立“无事不扰”清单,对低风险企业优先非现场监管。完善轻微违法免罚清单,推行“监督+服务”模式。加快智慧监管建设,推进执法一体化应用、阳光药店等项目,试点证件电子化,完善中药饮片追溯平台。

完善服务体系,精准助企发展。构建三级联动审评服务机制,开展注册核查前置服务,实施创新药械分类管理。推行注册收费“免申即享”,开展“药企政策我来答”活动。通过“局长服务日”“百名专家助药企”及“改进作风,访企入村”专题行动,深入企业一线破解难题。推动产业要素对接,发挥柔性服务站作用,畅通投诉渠道,落实“不满意必回访”制度。


 
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