为进一步加强药品包装材料质量监管,保障药品质量安全,近日,铜陵市市场监管局积极开展抽样工作,做到全市药品生产企业全覆盖,圆满完成了本年度药包材抽样工作,为后续药品质量安全监管提供了有力支持。
一是前期筹备扎实到位。在本次抽样工作开展前,铜陵市市场监管局早谋划、早行动,积极筹备相关工作。一方面,深入研究分析本地药械妆市场现状以及过往抽验数据,结合省局相关要求,制定详尽且具针对性的药包材抽样计划,明确将直接接触药品的高风险药包材品种作为重点抽样对象,确保覆盖全市药包材使用全环节,做到重点突出、全面覆盖;另一方面,组织开展药械妆抽验专项培训,系统学习《药品管理法》《药品抽样原则及程序》等法律法规和技术规范,提升抽样人员业务水平和实操能力,确保抽样程序规范、操作准确,保障抽样工作高效有序推进。
二是抽样过程规范有序。在抽样过程中,抽样人员严格按照抽样程序和标准进行操作,认真核对药包材的生产企业、规格型号、产品批号等信息,确保抽样的科学性和代表性。同时,加强与被抽样单位的沟通交流,耐心解答相关疑问,争取对方的理解与配合,整个抽样过程规范、有序。对于抽取的样品,抽样人员及时进行封装、标识,并按照规定的储存条件和运输要求,安全送至承检机构进行检验。
三是后续监管措施明确。下一步,铜陵市市场监管局将密切关注药包材检验结果,对检验不合格的产品,将依法依规进行查处,追根溯源,严厉打击使用不合格药包材的违法行为,切实保障公众用药安全。同时,持续加强对药包材日常监管,不断完善监管机制,提升监管效能,为全市药品质量安全保驾护航。