为进一步落实医疗器械经营企业主体责任,宣贯即将实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》,7月10日上午,淮北市市场监管局举办全市医疗器械批发企业经营质量管理人员培训班。本次培训由市市场监管局主办、市药械行业协会协办。市市场监管局分管负责人出席会议并讲话,市药械行业协会就协会工作开展情况进行介绍,全市89家医疗器械批发企业负责人及质量负责人参加培训。
此次培训,对《医疗器械网络销售质量管理规范》进行详细解读,围绕网络销售企业质量管理不规范等重点问题对医疗器械网络销售经营者质量管理提出具体要求。同时,结合近期各级市场监管部门监督检查情况,讲解医疗器械经营过程中可能存在的风险点及防范措施。对企业医疗器械产品质量管理重视程度不够、质量管理体系未有效运行等问题进行提醒告诫,要求企业切实落实规范要求,完善整改提升,提高质量管理能力。
会议强调,医疗器械直接关系人民群众生命健康,质量安全容不得丝毫懈怠。各经营企业要结合自查自纠情况,认清经营环节存在的各种问题隐患和风险,及时采取有效防范措施,健全质量管理体系。要认真落实企业主体责任,牢固树立产品质量安全第一责任人意识,实施全过程全方位质量控制,坚决守牢质量安全底线。
下一步,淮北市市场监管局将深入开展医疗器械经营环节专项检查,依法规范经营行为,着力淘汰一批违法违规企业,净化我市医疗器械经营市场秩序。