为持续推进药品信息化追溯体系建设,贯彻落实《药品管理法》《药品追溯码编码要求》等法规要求,强化药品全生命周期监管,保障公众用药安全,近期,山西综改示范区市场监管局潇河分局将药品信息化追溯工作同日常监管、专项整治等工作相结合,把药店履行药品信息化追溯要求纳入重点检查项目。
检查中,执法人员对药品入出库追溯信息采集上传情况开展审核,对留存的供货商资质是否齐全、购进渠道是否合法、相关记录是否完善等进行检查,查验药店是否按照规定建立并实施药品追溯制度,督促企业在药品购进、使用、退货等环节,认真履行药品信息化追溯管理要求。检查组要求,药品零售企业在药品销售出库时根据销售包装扫描追溯码,记录出库追溯信息。鼓励使用药品购药登记系统,记录处方药、含麻复方制剂等要求实名购药登记的药品销售及追溯相关信息,零售药店要在顾客购药小票上显示药品追溯码信息。
潇河分局将持续推进药店建立健全药品追溯管理制度,将药品追溯工作纳入药品质量管理体系,核对上游入库药品追溯信息,实现药品最小包装单元来源可查、去向可追、风险可控、责任可究,逐步构建覆盖全品种全过程药品信息化追溯体系,形成互联互通完整的药品追溯数据链。
(张苏伟)