江苏省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流

   2025-07-24 江苏省药监局huamei80
核心提示:为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署,全面深化质量管理体系建设,强化审评核查能力,提

为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署,全面深化质量管理体系建设,强化审评核查能力,提升服务发展水平,近日,省药监局审评核查苏州分中心和常州检查分局、审评核查常州分中心开展座谈交流。

座谈会上,审评核查常州分中心全面介绍了质量管理体系建设和运行情况,重点分享了通过推进年度工作要点、质量管理体系、绩效考核体系衔接配套,构建“三维一体”闭环管理模式的实践经验。审评核查苏州分中心结合区域特色,介绍了在服务生物医药产业创新发展、优化审评流程等方面的经验做法。双方还就审评合议、集中攻坚、许可检查随机排组、人员能力提升等具体问题进行了广泛交流,深入探讨在新形势下如何支持产品创新、深化“面对面”对接帮扶、强化办件质量内控等问题。此次座谈交流,既加强了两地经验互学互鉴,又开阔了工作思路。双方一致认为要进一步加强合作,深化交流,充分学习借鉴对方优势,不断创新工作方式和服务模式。

下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续加强与兄弟单位的交流合作,不断深化质量与效能一体化建设,持续推进业务办理尺度、标准与省药监局审评中心、审核查验中心相统一,着力提升技术支撑能力,为推动生物医药产业高质量发展贡献药监力量。


 
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