为深入贯彻落实《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》要求,根据年度工作计划安排,近日,省药监局审评中心联合省药监局化妆品监管处、苏州市市场监管局、苏州市药品检验检测研究中心组成指导组,赴苏州工业园区开展化妆品原料创新交流与帮扶行动。青海省药监局化妆品监管处跟班学习同志共同参加。
政企研深度对话,构建创新交流方式
江苏已备案的化妆品新原料数量位居全国前列,苏州市是江苏省化妆品原料创新最有活力的地区之一。指导组秉持“靠前服务指导”原则,与企业围绕新原料注册备案全流程展开交流。座谈会上,企业详细介绍了新原料注册备案的进展情况,分享了已备案新原料在化妆品中的实际应用成效,阐述了长期研发战略规划,凸显了深耕原料创新的坚定决心与发展信心。
活动特别搭建国际交流桥梁,企业邀请国外技术专家线上参会,双方聚焦新原料研发趋势、法规技术差异及跨区域合规路径等开展研讨。国外专家分享了欧盟等地区的市场准入标准,详解新原料国际通行方案,为企业全球化布局提供经验参考。
靶向破解痛点,政策红利直达企业
在充分听取企业的成果与诉求后,指导组紧扣政策要求与企业实际需求,现场解读国家药监局支持化妆品原料创新的若干措施。针对企业提出的新原料注册备案难点、生产销售环节堵点等问题,指导组逐一解答回应,将“鼓励创新、包容审慎”的监管导向转化为企业可触可及的解决措施。
指导组强调,原料创新是化妆品企业突破发展瓶颈的“关键引擎”,更是驱动行业转型升级的 “核心动力源”。监管部门将持续优化服务机制,全面落实创新支持政策,为企业创新松绑减负。同时鼓励企业依托江苏产学研协同平台,吸纳国际先进经验,在功效原料、绿色原料等优势领域构建技术壁垒。
长效服务机制,筑牢产业发展根基
此次活动充分发挥省级药品监管及技术机构支撑作用,以“增强审评能力,服务产业发展”为理念,为企业创新发展注入政策动能与技术信心。下一步,审评中心将持续深化 “靠前指导+全程护航”服务模式,针对企业需求实施 “一企一策一服务”的精准帮扶,通过监管服务创新与企业技术创新的双向赋能,为江苏化妆品产业创新发展提供坚实的技术支撑。