为全面深化改革创新，推动生物医药产业高质量发展，近日，省药监局政策法规处、审评中心、核查中心联合常州检查分局、审评核查常州分中心组织专家团队在常州围绕药品连续制造技术的发展与应用开展研学活动。专家组通过座谈交流、实地走访等形式，重点了解了连续制造技术在药物研发与生产中的现实运用及未来发展。
聚焦技术前沿，深化政企协同
专家组首站来到创志科技（江苏）股份有限公司，双方围绕药品连续制造技术落地难点、工艺标准化及质量控制等议题开展深入研讨交流。企业重点展示了基于“信息化与制药技术深度融合”理念构建的智能化生产线，涵盖工艺设计、设备集成及实时过程分析技术（PAT）监控系统。专家组在车间现场重点察看了连续制造设备核心技术及产业化应用的示范案例，近距离观看了PAT实时监测与Smart MES自动化控制系统等。
探讨技术应用，共筑监管基石
常州合全药业作为原料药大规模连续化生产的重要基地之一，近年来在流动化学平台搭建方面积累了丰富经验。座谈会上，专家组听取了企业关于流动化学技术在小分子原料药连续合成中的创新实践汇报。双方结合国家药监局《药品上市后变更管理办法》及江苏省“优化优先审评审批流程”政策，就连续制造工艺验证及法规衔接难点进行了沟通交流。
此次交流学习是省药监局落实“放管服”改革、服务医药产业高质量发展的具体举措。下一步，省药监局政策法规处、审评中心、核查中心将协同常州检查分局、审评核查常州分中心持续关注连续制造等前沿技术发展，以政策引导与技术支撑双轨并行，持续落实国家药监局及省药监局决策部署，全力助推江苏医药产业向千亿集群目标迈进，为抢占全球药品智能制造竞争制高点打下坚实基础。
