为规范药品全生命周期药物警戒活动、推动企业履责，北京市药监局第一分局以“细谋划、强监管、长闭环”对辖区重点药品上市许可持有人开展药物警戒检查，筑牢药品安全屏障。
从“细”处谋划，以精准谋划锚定检查靶心。结合企业药物警戒管理现状制定差异性检查方案，着重聚焦高风险品种风险信号监测等核心环节，通过科学规划检查路径与重点，确保检查工作高效有序、直指关键。
从“强”度落实，以严格监管破解管理瓶颈。以“梳理薄弱、解决短板”为导向，围绕企业机构人员、质量管理等关键维度，紧抓风险防控的薄弱节点推动企业自查自纠，切实强化持有人主体责任的落地生根与潜在风险的前瞻化解。
从“长”远发力，以闭环管理提升综合效能。实施问题整改动态跟踪，通过“回头看”机制巩固整改成效，及时开展针对性指导，逐步提升企业药物警戒的风险识别、评估与控制能力，为构建常态化、精细化的监管格局奠定坚实基础。
下一步，分局将在常态化推进药物警戒日常监管的进程中，持续创新监管举措、加强培训交流，推动企业提升药物警戒管理水平，实现从“被动合规”到“主动防控”的转变，为公众用药安全构筑起贯穿药品全生命周期的坚固防线。
