【“数”说医疗器械】 北京市医疗器械审评检查中心公布2025年二季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

   2025-07-30 北京市药监局huamei90
核心提示:  2025年第二季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查271件(其中未通过10件),同比减少6%;生产

  2025年第二季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查271件(其中未通过10件),同比减少6%;生产许可核发现场检查29家(其中未通过9家),共派出检查组141组(包括飞行检查组3组)。

  4月,完成注册核查99件,生产许可检查12家,共派出检查组50组。

  5月,完成注册核查93件,生产许可检查8家,共派出检查组50组。

  6月,完成注册核查79件,生产许可检查9家,共派出检查组41组(包括飞行检查组3组)。


 
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