2025年1-6月，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评1898件，同比减少19%，其中首次注册468件、变更注册805件、延续注册625件。首次注册审评平均用时缩减至45个工作日，同比减少18.2%；变更注册17个工作日，同比减少29.1%；延续注册21个工作日，同比减少16%。
（一）2025年1-6月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况
申请类型 | 数量 （件） | 申请人补正平均用时 （自然日） | 技术审评平均用时 （工作日） | 总体平均用时 （自然日） |
首次注册 | 468 | 126 | 45 | 207 |
变更注册 | 805 | 23 | 17 | 56 |
延续注册 | 625 | 12 | 21 | 47 |
合计 | 1898 | —— | ||
（二） 2025年1-6月完成说明书变更 139件。
（三） 2025年1-6月完成医疗器械分类界定301件。
