美敦力公司MEDTRONIC INC.对顺行灌注插管补充召回

   2025-08-01 国家药监局huamei490
核心提示:  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料的原因,生产商美敦力公司

  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料的原因,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的顺行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(国械注进20153101305)补充召回。相关产品召回信息已于2025年4月17日发布,召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年7月31日



美敦力(上海)管理有限公司召回报表.pdf



 
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